Artículo 8. Consentimiento informado
En pocas palabras
Toda actuación sanitaria exige el consentimiento libre y voluntario del afectado, tras recibir la información del artículo 4 y valorar las opciones del caso. Por regla general es verbal. Es escrito en tres supuestos: intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y procedimientos con riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa. El escrito se exige para cada actuación, admite anejos y debe informar del procedimiento y sus riesgos. El paciente tiene derecho a ser advertido del uso docente o investigador de los procedimientos, sin riesgo adicional. Puede revocar libremente el consentimiento por escrito en cualquier momento.
Explicación sencilla
Es el artículo que fija cómo se presta el consentimiento informado: la regla general (verbal), las excepciones en que debe constar por escrito, el contenido mínimo del documento escrito, el derecho a ser advertido del uso docente o investigador y la forma de revocarlo. Sus excepciones y la forma de la revocación son datos típicos de examen.
Regla mnemotécnica
Verbal de regla; escrito en las QIR: Quirúrgica, Invasores (diagnósticos y terapéuticos), Riesgos de notoria y previsible repercusión negativa. Y para revocar: libremente, por escrito, en cualquier momento.
Trampa típica de examen
Creer que el consentimiento informado se presta por escrito como regla general. El texto dice lo contrario: es verbal por regla general y solo es escrito en los casos tasados del apartado 2.
Texto del artículo 8 de la Ley 41/2002 (LAP)
1. Toda actuación en el ámbito de la salud de un paciente necesita el consentimiento libre y voluntario del afectado, una vez que, recibida la información prevista en el artículo 4, haya valorado las opciones propias del caso. 2. El consentimiento será verbal por regla general. Sin embargo, se prestará por escrito en los casos siguientes: intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y, en general, aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente. 3. El consentimiento escrito del paciente será necesario para cada una de las actuaciones especificadas en el punto anterior de este artículo, dejando a salvo la posibilidad de incorporar anejos y otros datos de carácter general, y tendrá información suficiente sobre el procedimiento de aplicación y sobre sus riesgos. 4. Todo paciente o usuario tiene derecho a ser advertido sobre la posibilidad de utilizar los procedimientos de pronóstico, diagnóstico y terapéuticos que se le apliquen en un proyecto docente o de investigación, que en ningún caso podrá comportar riesgo adicional para su salud. 5. El paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento.
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